据新华社电 十三届全国人大常委会第六次会议22日下午在京举行。

　　会议听取了全国人大宪法法律委副主任委员沈春耀作的关于刑事诉讼法修正草案审议结果的报告。会议听取了宪法法律委副主任委员周光权作的关于国际刑事司法协助法草案审议结果的报告。草案二审稿增加了“移管被判刑人”的内容，明确中国和外国之间开展刑事司法协助依照本法进行，非经同意不得向外国提供证据材料和本法规定的协助等。会议听取了宪法法律委副主任委员刘季幸作的关于综合性消防救援队伍消防救援衔条例草案审议结果的报告。宪法法律委认为上述法律草案已比较成熟，建议提请本次常委会会议审议通过。

　　会议听取了宪法法律委副主任委员胡可明作的关于农村土地承包法修正案草案修改情况的汇报。

　　会议听取了宪法法律委副主任委员丛斌作的关于基本医疗卫生与健康促进法草案修改情况的汇报。

　　全国人大常委会委员长会议提出了关于提请审议公务员法修订草案的议案。

　　为进一步完善公司股份回购制度，充分发挥公司股份回购制度的积极作用，国务院提出了关于提请审议公司法修正案草案的议案。受国务院委托，中国证监会主席刘士余作了说明。

　　受国务院委托，司法部副部长赵大程作了关于野生动物保护法等15部法律的修正案草案的说明。

　　为深化药品审评审批制度改革，进一步完善严格的药品监督管理制度，国务院提出了关于提请审议药品管理法修正草案的议案。受国务院委托，国家药品监督管理局局长焦红作了说明。会议还审议了国务院关于全国人大常委会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定实施情况的报告，并听取焦红受国务院委托所作的关于提请审议关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定草案的说明。

　　亮点

　　药品管理法修正草案“重典治乱”

　　生产、销售假药将可能面临被处以药品货值金额十倍至三十倍的罚款，不仅要没收违法所得，还将责令停产、停业整顿。药品管理法修正草案22日提交全国人大常委会审议，草案全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度。草案围绕问题疫苗案件暴露的突出问题，修订相关法条，落实企业主体责任和监管部门监管责任，旨在完善统一权威的药品监管体制和制度。其中，强化全过程监管、明晰药品监管职责、全面加大处罚力度、实施药品上市许可持有人制度，成为草案修订的四大亮点，及时回应了社会关切。

　　亮点1 强化全过程监管

　　专家表示，草案坚持重典治乱，去疴除弊，强化全过程监管，坚决守住公共安全底线。

　　在企业主体责任方面，要求药品上市许可持有人、生产经营企业的法定代表人或者主要负责人对药品的质量和生产经营活动全面负责。

　　在药品生产经营过程管理上，要求生产经营过程必须持续符合法定要求，并补充药品原辅料供应商审核、出厂检验、上市审核等制度，严把原辅料采购、出厂、上市等关口。

　　草案明确了药品质量安全追溯要求，药品上市许可持有人、生产经营企业、医疗机构应当建立、实施严格的追溯制度，保证全过程数据真实、准确、完整和可追溯。此外还补充规定了药品召回制度，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即停止生产、经营、使用并召回。

　　值得关注的是，草案单独列出条款，强化对疫苗等特殊药品的监管。例如增加了相关条款：“在疫苗的研制、生产、流通、预防接种过程中应当采用信息化手段采集、留存追溯信息。”“疫苗的上市许可持有人应当按照国家有关规定投保。”

　　亮点2 明晰药品监管职责

　　国家药监局药品监管司司长袁林表示，草案明晰了药品监管的职责，多措并举完善监管，并明确了加强事中事后监管的措施。建立药品安全信用管理制度、增设责任约谈制度、建立药品职业化检查员队伍，药品监督管理部门应当对疫苗等生物制品实施重点监督检查，这些都是草案新增加的监管举措。

　　例如，对有不良信用记录的单位增加监督检查频次，对违法行为情节严重的单位实施联合惩戒。药品监管部门根据情况可以采取告诫、责任约谈、限期整改、责令召回以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。明确检查员应当具备药品法律法规和专业知识。药品监督管理部门必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查。

　　草案明确，由县级以上地方政府统一领导、组织本行政区域的药品监管工作。不再保留单独的药品生产质量管理规范和经营质量管理规范认证，有关要求分别纳入药品生产和药品经营许可条件。在改革药品审批制度方面，将药物临床试验机构由许可管理改为备案管理，并优化临床试验审批程序。

　　亮点3 全面加大处罚力度

　　国家药监局法律顾问李江表示，为解决违法成本低、处罚力度弱的问题，草案全面加大了对违法行为的行政处罚力度。

　　提高对违法行为罚款的下限或者上限。草案规定，对未经许可生产经营药品的，罚款的幅度从货值金额的二倍至五倍提高到五倍至三十倍；对生产销售假药等违法行为增设停产停业等处罚；明确对生产销售属于假药、劣药的疫苗等6类违法行为，在法定幅度内从重处罚。

　　落实“处罚到人”的要求，对严重违法行为的责任人进行处罚。有生产销售假劣药、违反质量管理规范等行为的，对单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以没收收入、罚款、十年直至终身禁业的处罚。

　　亮点4 实施药品上市许可持有人制度

　　国家药监局政策法规司巡视员刘沛介绍，从2015年开始，药品上市许可持有人制度在北京等十个省、直辖市开展了试点，实践证明可行并取得了积极成效，现阶段拟审议在部分地方延长试点期限，与修正案实施时间保持一致，在全国推开。

　　实施药品上市许可持有人制度，使获得药品批准文件的主体由药品生产企业扩大到了药品研发机构、科研人员，而且对药品质量自始至终负责的主体也更为明确。草案提出全面实施药品上市许可持有人制度，明确上市许可持有人对药品的安全、有效负责，对药品的研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。为加强对药品上市许可持有人的监管，草案新增了部分条款，例如要求药品上市许可持有人对已上市药品的安全性、有效性开展再评价。 据新华社

　　关注

　　公司法

　　拟修改股份回购条款

　　公司法修正案草案22日提请十三届全国人大常委会第六次会议审议，备受市场关注。草案拟进一步修改完善公司股份回购制度，充分发挥公司股份回购制度的积极作用。

　　证监会主席刘士余表示，在总结实践经验、借鉴国外有益做法的基础上，对公司法有关股份回购的规定进行修改完善，为促进公司建立长效激励机制、提升上市公司质量，特别是为当前形势下稳定资本市场预期等，提供有力的法律支撑，十分必要。

　　股份回购，是指公司收购本公司已发行的股份。业界普遍认为，股份回购制度的完善进入立法程序将为A股带来积极影响。专家介绍，从境外成熟市场经验看，股份回购制度是公司实施并购重组、优化治理结构、稳定股价的必要手段。

　　特别是当市场出现短期非理性下跌，股价普遍被低估时，通过实施回购计划提升每股价值，促进增量资金入市，有利于为股价稳定提供强有力支撑，向市场释放正面信号，减少市场恐慌情绪，维护市场稳定健康发展。

　　土地承包法

　　保护土地经营权流转

　　农村土地承包法修正案草案二次审议稿22日提请全国人大常委会审议。相比一审稿，草案明确对土地经营权流转的保护，包括明确土地经营权流转的内涵，以及对随意解除土地经营权流转合同的限制等。

　　草案二审稿明确农村集体经济组织成员承包土地后，享有土地承包经营权，可以自己经营，也可以保留土地承包权，流转其承包地的土地经营权，由他人经营；明确对土地经营权流转的保护，国家保护承包方依法、自愿、有偿流转土地经营权，保护土地经营权人的合法权益，任何组织和个人不得侵犯；明确土地经营权流转的内涵，包括明确土地经营权的流转方式、流转原则、流转价款、流转合同等具体程序和要求。

　　基本医疗卫生与健康促进法

　　有计划预防接种制度拟写入法律

　　针对疫苗接种的公众关切，22日提请十三届全国人大常委会第六次会议审议的基本医疗卫生与健康促进法草案二审稿增加了“国家实行有计划的预防接种制度”等规定，严格疫苗生产使用管理。草案二审稿提出，公民有依法受种国家免疫规划疫苗的权利和义务。用于预防接种的疫苗应当严格按照药品生产质量管理规范生产，符合国家药品标准，保证安全有效。

　　草案二审稿强调，国家对儿童实行预防接种证制度。儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证，发现未依照国家免疫规划受种的，应当依法报告，并配合有关单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时补种。针对预防接种出现问题后的处置，草案二审稿还明确，因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当依法给予补偿。（据新华社）