公雪杰,女,汉族,1968年8月出生,群众,北京科兴生物制品有限公司高级注册总监。
新冠疫情是一次对全球医药工作者的大考。科兴控股生物技术有限公司(科兴控股)在这个关键时刻,不负使命,不负国家给予的重托,为全球抗疫交出一份答卷——截至2021年12月底,科兴控股生产的新冠疫苗在中国以及全球实现了超25亿剂的供应,成为中国在全球抗疫行动中一股坚实可靠的力量。来自科兴控股的公雪杰便是这份答卷背后的关键人物之一,公雪杰身兼北京科兴生物制品有限公司高级注册总监和科兴控股质量管理委员会主席两个职位,她既是疫苗攻坚行动的奋战者,也是20年扎根疫苗研发一线的亲历者。
一、疫苗质量的“守门人”
疫苗的研发和生产在我国是一个特殊行业,是国家严格监管行业。一支疫苗从研发、生产、到上市的全生命周期,每一个节点都需要经过国家药监局审查监督和确认,以保障人民的健康安全。公雪杰团队的工作就是要配合国家药监的工作,保证企业所有的行为都合法合规,快速且高质量地将科研成果落地、转化为符合质量要求的疫苗产品。而质量管理委员会的职责则是保证疫苗质量,特别是新冠疫苗的质量。公雪杰表示,只有企业把好产品质量第一关才能让老百姓安心使用疫苗。
二、争分夺秒的领军人
公雪杰20年在科兴控股的职业生涯,始终奋战在研发一线,特别是在新冠疫苗研发期间。2020年1月科兴控股启动“克冠行动”,开始新冠疫苗研制。公雪杰率领团队主导注册、临床工作,从开始申报临床,1个月时间即获得临床批件,77天完成成人组I/II期中期揭盲并被纳入紧急使用,相继在巴西、印尼、土耳其推进国际Ⅲ期临床工作。
“研发新冠疫苗我们是一天当三天用,哪怕实验结果是半夜出来,我们也要立即查看报告,做到研发和注册24小时无缝对接。”公雪杰表示,“为人类消除疾病提供疫苗不是一句简单的口号,而是需要靠我们这些从业者以坚韧实干的职业精神,坚守高品质疫苗的职业操守去践行。”公雪杰承担SARS灭活疫苗技术体系建立、甲型H1N1流感疫苗研制及手足口病EV71灭活疫苗研制等重要工作,当选第十一届国家药典委员会委员,荣获2020年北京市劳动模范称号,“人类重大传染病动物模型体系的建立及应用”项目荣获国务院国家科学技术进步奖二等奖。
公雪杰始终视研制高质量疫苗用于疾病防控为自己事业追求的平凡而崇高的目标,先后参加了10余个疫苗的研发,并负责注册工作,积累了全面系统的疫苗研发经验。她在平凡的岗位上,真正实践了一个医药人“守护生命,传递健康”的承诺。
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