从上个世纪90年代初踏入医用纺织品研发领域,到把中国医用纺织品的外科手术止血纱布挤进美国等国际市场,28年间,他带领技术团队满怀追求科研产业化的梦想与激情,历经数不清的失败与挫折,全身心投入医用纺织品研发和科研成果产业化,他就是“医生助手”——张津育。
上个世纪八十年代,北京纺织科学研究所第一代专家教授级高工薛迪庚、第二代教授级高工张镁接力完成了可溶性止血材料的实验室研制,并进入到中试试验。1988年,从日本学习回来的张津育看到两位专家的科研研制工作后,流露出羡慕的目光。
20世纪90年代初,北京纺织科学研究所决定要把几代人研发的、具有自主知识产权和高科技含量的专利技术——可溶性止血材料实现产业化,使高科技的产品进入市场为民造福,取得更大的社会和经济效益。
可溶性止血材料是以天然纤维为基材经化学变性处理,成为遇水可溶解的止血材料,用于外伤及各类手术止血,手术后无需将产品取出,并可被人体吸收。以老一代专家为技术后盾,张津育和他的团队肩负所里领导的厚望,满怀追求科研产业化的激情与梦想,开始了专利技术向产业化转变的漫漫历程。
从中试到产业化,不是简单的放大,没有可借鉴的现成经验,从设备选型到工艺技术、参数等都需要不断摸索、不断改进。张津育作为医用材料实验厂负责人,带领团队刻苦钻研、大胆提出产业化生产新思路,针对没有现成的符合要求的设备,在设备选型调研上多方论证、比较,对国外、国内设备厂家提出特殊要求,对主机设备进行改装,经过艰苦的大生产的工艺摸索,解决了设备的精确运转和工艺处方的合理性。由于试验的特殊性,一旦开始就无法中止,张津育和科技人员经常是一做试验就是一天一夜,设备不能停,全程跟踪调节产品指标数据,经过一年多的反复实验,工艺趋于稳定,设备使用也得心应手,安全性、稳定性、精确性逐步提升,产品各项指标达到了规定的要求,产成率也不断提高。
“研发这条路实在是太艰难了,在没有任何可以借鉴和参考的条件下,要经得住失败,要耐得住寂寞,要扛得住挫折,这么多年,我们就是这么一路走过来的”。张津育说到。
在实验过程中,张津育始终坚守在一线,克服高温、刺激性气体、长时间工作等各种困难,掌握第一手材料,获取第一手试验数据。
完成了从实验室产品向产业化生产的转变,有了好的可工业化生产的产品,还得让它进入市场为民造福、为企业创造效益。可溶性止血材料作为产品进入医院,归属于医疗器械,张津育又带领他的团队向跨行业的医疗领域进军。众所周知,纺织行业和医疗器械行业相差甚远,医疗器械企业是国家食品药品监督管理部门管控企业,有较高的进入门坎,医疗器械企业和产品要分别通过审核,拿到准入证。为此,要按照ISO国际标准建立严格的质量管理体系,完备的符合医疗产品要求的技术文件,要通过专业的产品检测和临床试验,还要有安全、洁净的生产环境并通过国家检测。没有任何医疗背景的张津育和他的团队成员,面对全新的挑战,没有退缩,从头学起,刻苦钻研,虚心向专家请教,硬是外行练成内行,建立了较高水准的符合ISO 13485标准的管理体系并有效运行,完成了医疗器械行业内都觉得很难的注册工作并拿到了考核极为严格的医疗器械行业内审员证书,成功跨进了医疗器械领域。同时,他们通过努力还先后通过了ISO9001、13485,美国FDAII类510K,以及欧盟III类认证。通过了医疗器械生产企业GMP认证,韩国FDA审核、天祥、DNV、UL的体系审核和企业社会责任审核。
“20多年我们只是做了一件事,那就是研究医用止血纱布,医疗产品关乎患者生命安全,要求产品必须安全可靠,在医院的大型外科手术中能够用上我们自主研制的医用止血纱布,我们倍感欣慰”。张津育说到。
多年研究医用纺织品的过程,让张津育悟出了一个道理,唯有专业才能做强。张津育和服务团队一起深入医院和临床,讲解产品的功能和特性,观摩外科手术,征求医生对产品的意见和改进建议,研究不同科室对产品的不同要求、不同的使用方法。
张津育带领技术团队成功研制出了用于三甲医院高风险大外科手术室以及神经外科的高端医用止血纱布和三甲以下医院小手术及外科门诊手术、耳鼻喉科、口腔科等医用止血纱布,广泛应用于各大医院的各种手术及治疗中。
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