她身着一身白大褂，穿梭于研发部的各个实验室中，她叫赵方圆，一位年轻的80后医药研发人，目前是河南科伦药业有限公司研发部负责人。

2010年毕业后，赵方圆入职河南科伦质量部，参与了多条新建生产线认证筹备，经历了生产车间、生产线、实验室的建设与软件系统创建，为后期参与研发打下了夯实的基础。在初期的研发过程中，她虚心学习，并带动其他同事，严格按照每个项目的时间节点推进研发，按时完成公司直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯共混输液袋产品的申报与认证，实现了研发成果转化。

截至2022年年底，研发团队成功申报获批20项补充申请，已申报3项仿制药、完成2项注射剂一致性评价项目和5个包材项目的注册，为公司产值提高、产品质量改善、成本控制作出了卓越的贡献。“我们将永远保持着对医药研发的敬畏精神，开拓创新，为中国医药事业发展贡献力量，造福更多患者。”赵方圆坚定地说。

目前，她带领团队正在开展20余项产品研发，涉及化学3类或4类仿制药。产品类型包括孕激素及糖皮质类激素类、血管扩张药、脑代谢改善药、局部麻醉镇痛制剂等，剂型包括大、小容量注射剂等。赵方圆表示，仿制药是指在原研药的专利保护期过期后，由其他企业合法生产和销售的与原研药在有效成分、剂量、效力、作用和适应症上相同或趋同的药物。

在国际市场上，各国对仿制药都有着同样严格的要求，必须通过质量和疗效一致性评价，以保证其与原研药无显著差异。仿制药的研发与上市不仅可以降低药品价格，提高药品可及性，还可以促进制药技术的进步和创新。“我们将继续强化创新研发，深入开展增品种、提品质、创品牌的质量提升行动，攻克行业‘卡脖子’的关键核心技术。”赵方圆说。

赵方圆日常除研发项目推进外，平时也比较关注部门团队情况，时常与部门人员进行沟通，毫无私心地将自己所学所知予以传授，以尽快提升人员知识水平及操作技能，确保团队稳定，实现团队共赢。

赵方圆2019年获得安阳市“五一劳动奖章”，2021年被评为安阳市劳动模范。

（河南工人日报记者 单丹 文/图）