工人日报-中工网记者 姬薇
2月11日,强生公司宣布旗下首个靶向GPRC5D的双特异性抗体药物拓立珂(塔奎妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,单药适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
多发性骨髓瘤在我国是血液肿瘤中第二大常见恶性肿瘤。1990年至2019年间,该疾病的发病率增加了209%。近年来随着创新药物的研发和治疗手段的不断进步,多发性骨髓瘤的治疗已经取得了显著进展。
此次塔奎妥单抗的获批是基于一项单臂、开放标签、多中心研究。研究结果显示出较高且具有临床意义的总缓解率。
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