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工人日报 2023年08月30日 星期一

建立从基础原料到制剂的完整产业链

以科技创新促药物研发

《工人日报》(2023年08月30日 07版)

本报讯 (记者张嫱)从尿液收检、药用活性成分粗提取到精制纯化、无菌生物医药制剂灌装,仅需四个步骤,便可完成尿制品药物生产。然而,在看似简单易懂的流程步骤下却藏着“玄机”。

位于山东省胶州市九龙街道的青岛康原药业有限公司是一家以创新为核心发展理念的生物医药科技公司,主要从事尿制品药物研发。据该公司董事长刘乃山介绍,每个操作流程的背后都是公司研发团队无数个日夜的辛勤付出,仅提纯一项便融合了数个科技发明专利,生产出来的药物广泛应用于不孕不育、心脑梗、试管婴儿等多个领域。

该公司凭借强烈的自主创新意识形成了从基础原料到原料药再到制剂、从中国到世界的完整产业链。公司在自主培养人才的同时大力招贤纳士,引进国内外生物领域顶尖专家学者数十名,直接参与HCG、HMG、UK三种尿液提取产品的研发,在60余名本科以上研发人员的共同努力下,2016年公司被国家药监局确立为三个尿制品调研的唯一现场,提出的“可追溯性”建议,被国家药监局采纳,写入《药品生产质量管理规范》生化药品附录。今年2月份又参与起草全国人尿源蛋白粗品行业的团体标准。

为了更好地提升产品质量,打破被技术“卡脖子”的瓶颈,多年来,公司将每年销售额的5%左右用于尿制品药物研发,并以HCG、HMG、UK三种尿液提取产品为基础发展蓝本,通过临床实验、样本分析、效果观察等方式,有效解决了不孕不育、脑梗、心梗等问题,为胶州市医疗领域提供了丰富的临床经验和详细的疾病解决方案。

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