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工人日报 2022年06月14日 星期一

面对突如其来的疫情,他们火速行动,在国内率先研发出15分钟快速检测IgM的新型冠状病毒抗体检测试剂盒——

与新冠病毒赛跑的团队

本报记者 赖志凯
《工人日报》(2022年06月14日 08版)

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北京热景生物技术股份有限公司新型冠状病毒试剂研发团队今年被全国总工会授予“全国工人先锋号”荣誉称号,该团队共27名成员,平均年龄28岁。这支年轻队伍的目标是成为一支召之即来、来之能战、战之能胜的团队。

 

“我的是一条红线,你的呢?”

“我的也是。”

6月6日,家住北京市丰台区天怡晴园的王先生一家,正在用社区送来的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒进行自测,15分钟后,结果就出来了。“这个真是太方便了!”王先生感叹。

5月31日至6月9日,王先生所在的小区实行封控管理。他用的试剂盒是北京热景生物技术股份有限公司(下称热景生物)新型冠状病毒试剂研发团队研发的。

2020年1月,这个研发团队在国内率先研发出15分钟快速检测IgM的新型冠状病毒抗体检测试剂盒。2020年下半年,他们先后研制成功的系列抗疫产品。

今年, 这个共有27名成员、平均年龄28岁的团队被全国总工会授予“全国工人先锋号”荣誉称号。

火速研发

2019年12月,湖北省武汉市确诊首例新型冠状病毒感染病例,疫情牵动人心。

当时武汉疫情严重,检测试剂资源紧缺。市面上用于新型冠状病毒感染的诊断方法均为病毒核酸检测,该检测试验对操作环境及人员有较高的要求,需要专业的技术人员在严格分区的操作间分别开展试剂配置、样本提取、核酸扩增分析等工作。而且核酸试剂平均检测时间长达120分钟。疫情防控急需能够快速、简易筛查的诊断试剂盒。

疫情就是命令!热景生物迅速组织精干力量,火速开展快速诊断试剂研究开发。

为了加快实验进度,缩短研发周期,研发人员实行两班倒,24小时无休。

总监高琦带领研发人员前往多家临床研究机构,进入P3实验室,厚厚的防护服穿上就是一天,全身湿透。他们终于及时完成了产品的临床验证工作。

怀有7个月身孕的尹艳仍然坚守岗位,确保经手的检测试剂性能稳定,质量合格……

研发团队日夜奋战,研发出15分钟快速出具诊断结果的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)和新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(上转发光法)及可开展批量检测的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),适用于二级及以下城市疫情防控、完成对疑似患者的快速、批量筛查与诊断。

验证合格的首批新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)检测试剂火速发往武汉火神山医院。

不断创新

此后,热景生物并没有停止研发,而是持续进行技术迭代和产品创新。

2020年下半年,他们先后研制成功病毒采样管、新冠抗原检测试剂盒、新冠抗原唾液检测试剂盒、核酸冻干型试剂盒、核酸提取试剂、防止核酸污染消毒剂等系列抗疫产品,累计获得国内9个批准文号,在国际上获得10多个CE备案证。

热景生物的新冠检测试剂,特别是研发的新冠抗原检测系列试剂,灵敏度高、特异性好,并且不需要仪器,15分钟出结果,产品获得国际市场认可。

2021年8月,他们获得欧盟CE自测、英国MHRA、泰国TFDA等多个国家注册认证,作为全国首批自测试剂盒走向海外。

2022年3月,热景生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)获国家药监局批准,可用于有需求者自测。

“我们在防控新冠疫情的战场上始终站在最前列,冲在第一线。”新冠抗原胶体金研发总负责人张军说。

奉献进取

“我们结合研发和生产实际,探索出具有热景特色的职业体验新路子。”谈及这个年轻团队是如何成长起来的,张军这样说道。

他们秉持“发展生物科技,造福人类健康”的使命,规范职业行为。各部门成立“突击队”,鼓励大家组队参加,在竞争中不断提高自身业务水平。部门间实行轮岗制度,鼓励骨干人才轮转,通过交流促进融合、协同发展。

这些举措使团队的工作向科学化、制度化、标准化方向不断发展。

“我们推行每季度一书(季度读书分享会)、每周例会(每周例会总结工作情况)、每日金句分享(每日分享企业文化金句)等活动,时刻提醒青年职工做爱岗敬业的奉献型成员。”张军告诉记者。

他们还相继推出季度优秀员工评优,包括“大国工匠”“先进个人”“技术标兵”等奖项,通过考核标准和对奉献时光、奉献业绩等不同方面的综合评定,让获选青年职工“照片上墙、名字入刊、奖金入手”,极大调动了职工爱岗敬业、奉献进取的积极性。

“我们的目标是建立一支召之即来、来之能战、战之能胜的团队。”张军说。

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