科技部:提高管理规范化水平
推动建立人类遗传资源监督管理机制
《工人日报》(2023年06月21日 07版)
本报讯(记者于忠宁)为进一步提高我国人类遗传资源管理规范化水平,科技部于近日印发《人类遗传资源管理条例实施细则》(以下简称《细则》),并于今年7月1日正式施行。《细则》推动建立一体化的人类遗传资源监督管理机制,深化“放管服”改革,强化关键环节管控,在坚决维护国家生物安全的前提下,该管的坚决管住、该放的切实放开。
人类遗传资源具体包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。人类遗传资源材料指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。人类遗传资源信息指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。这些资源是开展生命科学研究的重要物质和信息基础,已成为公众健康和生命安全的战略性、公益性、基础性资源。
《细则》明确了中央和地方在人类遗传资源管理方面的职责。《细则》规定,采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源,应当符合伦理原则,通过已在有关管理部门备案的伦理(审查)委员会的伦理审查,开展伦理审查应当遵守法律、行政法规和国家有关规定。应当尊重和保障人类遗传资源提供者的隐私权和个人信息等权益,按规定获取书面知情同意,确保人类遗传资源提供者的合法权益不受侵害。同时,应当遵守科技活动的相关要求及技术规范。《细则》强调,在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源或者向境外提供我国人类遗传资源,必须由我国科研机构、高等学校、医疗机构或者企业开展。