将如何避免短缺？简化上市要求

　　“救命药”用药选择少、用药贵、容易短缺的尴尬局面也引起了国家层面的重视。

　　就在6月20日，李克强总理主持召开了国务院常务会议。会议上要求，对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求，可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市。第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣对此表示，这就相当于为罕见病药品开启了在中国上市的“绿色通道”，改善国内罕见病患者无药可用的困局。

　　而继此前抗癌药“零关税”、降增值税后，医保谈判对降药价的作用也引起了各方关注。会议同时要求，督促推动抗癌药加快降价，让群众有更多获得感。各省（区、市）对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购。对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。开展国家药品集中采购试点，实现药价明显降低。

　　此外，针对“救命药”短缺的问题，会议要求，要加强全国短缺药品供应保障监测预警，建立短缺药品及原料药停产备案制度，加大储备力度，确保患者用药不断供。

　　还有哪些新药上市？20个进口药交申请

　　记者根据药品审评中心（CDE）梳理发现，今年有至少20个进口创新药在中国递交了上市申请。其中进展较快的包括了同样用于乳腺癌的帕妥珠单抗、治疗卵巢癌的奥拉帕利、用于治疗甲状腺癌的仑伐替尼、用于治疗非小细胞肺癌的塞瑞替尼等，CDE已经受理了他们的上市申请，部分被纳入到优先审批中，预计今年年底前即可上市。

　　国内市场也在加快研发本土抗乳腺癌药，其中，赫赛汀仿制药进度靠前的公司以及产品有如复星医药曲妥珠单抗生物类似药，针对乳腺癌适应症已经进入临床III期；沃森生物曲妥珠单抗研发进入III期临床试验阶段；安科生物Her-2单抗，目前处于临床三期，预计年底完成病人入组。随着这些仿制药、新药上市，可以为国内的乳腺癌患者提供更多选择。

　　此外，今年以来，拜耳、默沙东、西安杨森、阿斯利康等多家跨国药企相继有多个重要产品获批上市，涵盖糖尿病、肿瘤、生殖、肝病等领域。其中就包括了9价HPV疫苗、用于2型糖尿病治疗的百达扬、用于治疗强直性脊柱炎的欣普尼等重磅新药。

　　本版制图/郭子君

　　“救命药”到底多重要？无可替代

　　赫赛汀的缺货对临床治疗会造成什么样的影响呢？中山大学肿瘤防治中心乳腺癌单病种首席专家王曦教授向本报记者表示，赫赛汀对于部分乳腺癌患者而言是必需药，目前并没有可替代的药品，三周就需要用一次，到时间没有药就得延期治疗，延期治疗则可能影响治疗效果。那么，具体是什么样的患者会受到影响呢？王曦表示，如果患者检查指标中的Her2指标是阳性，肿块超过1公分的浸润性导管癌必须用这个药，如果是导管内癌患者，可以不用。如果肿块很小，在1到5毫米、或者5到10毫米的患者，用还是不用有争议。

　　（羊城晚报记者 丰西西）