攻坚克难
从“串联”到“并联”特事特办的工作效率
值得注意的是,由于新冠病毒灭活疫苗的研发攻关时间紧,任务重,科研攻关团队在局部研发环节,由以往的“串联式”变为“并联式”,在尊重研发规律的同时,提升了研发的效率——这意味着更高的工作强度和更集中的投入。
比如在疫苗的有效性评价环节,以往的方式,是对不同种类的动物逐一进行有效性试验,采用并联的方式后,则是同时对不同种类的动物开展有效性试验。
再如,疫苗制备完成后,以往是研发机构要先自己检定合格,再送到中国食品药品检定研究院进行检定,现在则是在研发机构自己检定的同时,送到中检院进行检定,以缩短检验周期。
局部并联的研发方式,提高了研发效率,也让科研团队付出了更多的辛劳。
“不同种类的动物,需要在不同的时间点进行有效性评价,工作的强度可想而知。”王泽鋆说,“我们每天工作都在16个小时以上,相当于把一天当成2天、3天来用。”
在开展灭活疫苗科研攻关的同时,应急审批的工作也在同步进行之中。为使疫苗早日研发成功,国家药监局为疫苗研发机构开通了绿色通道,以往需要将申报材料备齐,一次性提交,现在研发机构可以备好一部分,就提交一部分,以滚动的方式进行提交,国家药监局则同步进行审核,以提高审批速度。
4月10日,武汉生物制品研究所将最终版的申报材料按要求进行了提交,4月12日,获得了国家药监局的临床试验许可。
直面挑战
非常时期克服重重阻力的非常之举
武汉生物制品研究所开展新冠病毒灭活疫苗研发,正值疫情防控阻击战的关键时期,科研攻关团队的所在地,又是疫情防控一线的武汉,其困难程度可想而知。不过,科研攻关团队克服了重重阻力,确保了疫苗研发进度的有序推进。
首先是人员返岗方面的挑战。1月23日,农历腊月29,武汉宣布封城。当时武汉生物制品研究所的一些外地员工,已经回到故乡过年。2月1日,研发工作紧急立项时,只有一半的员工可以到岗。疫情期间,如何重返工作岗位,是摆在许多外地员工面前的难题。
春节前,武汉生物制品研究所的方习静回到了安徽淮南的家中,随着疫情的发展,课题组的一些同事陆续回到实验室,开展应急科研攻关。方习静心急如焚——她负责的工作,关系着质量控制的关键环节。
为了尽快返回工作岗位,方习静第一时间联系公司开具防疫工作证明,多次联系居住社区办理返回武汉申请。2月19日早上6点,她登上了G1741次高铁。不过,受疫情影响,该次高铁不经停武汉,需要到岳阳再想办法回武汉,当列车长得知她的工作情况后,为她在武汉进行了技术特停。当晚11点,方习静拉着行李箱回到实验室,马上投入到了紧张的科研工作中。
正在科研岗位上忙碌的方习静
像方习静这样的科研人员还有很多。身处外地的武汉生物制品研究所的员工们,克服了重重阻力,经历各种曲折,从四面八方向武汉陆续集结,到2月20日左右,科研骨干基本到齐,为后续研发的快速推进提供了人才支撑。
回到武汉,只是克服困难的第一步,在疫情防控一线的武汉开展研发工作,还面临着工作和生活等方面的其他困难。
比如,在交通方面,日常出行存在困难。由于当时武汉疫情严重,城市交通管控十分严格,不同区域之间的管控政策又不尽相同,且经常调整,这使得科研团队在日常通行方面,需要花费许多沟通和协调的时间成本,保障出行安全顺利。
再比如,生活方面,吃饭就是一大难题。随着疫情的蔓延,武汉的许多饭店和超市纷纷关闭,科研团队的正常就餐成为新的问题。“开始的那段时间,我们成箱成箱地吃泡面。后来单位的后勤帮我们想了很多办法,情况才开始有所缓解。”王泽鋆说。